| 通知年月日 | 通知番号 | 区分 | タイトル |
|---|
| H25.3.29 | 薬食審査発第0329第7号 | 医薬部外品 | フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について [PDFファイル／143KB] |
| H25.3.29 | 薬食審査発第0329第4号 | 医薬部外品 | 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／122KB] |
| H25.3.29 | 薬食発第0329第18号 | 医薬部外品 | 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について [PDFファイル／914KB] |
| H25.3.29 | 薬食監麻発第0329第1号 | 医薬品 | 薬事法第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／265KB] |
| H25.3.29 | 事務連絡 | 全区分 | 第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／268KB] |
| H25.3.29 | 事務連絡 | 全区分 | 第十六改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について [PDFファイル／295KB] |
| H25.3.29 | 薬食発第0329第2号 | 医薬品 | 放射性医薬品基準の改正について [PDFファイル／517KB] |
| H25.3.29 | 薬食審査発0329第1号 | 医薬品 | 放射性医薬品基準の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／119KB] |
| H25.3.29 | 事務連絡 | 医薬品 | 患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その７） [PDFファイル／86KB] |
| H25.3.28 | 事務連絡 | 医薬品 | 「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について [PDFファイル／1.61MB] |
| H25.3.26 | 医政研発0326第1号 薬食審査発0326第1号 | 医薬品 医療機器 | 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について [PDFファイル／163KB] |
| H25.3.26 | 事務連絡 | 医薬品 | アンジオテンシン変換酵素阻害剤及びアンジオテンシン２受容体拮抗剤におけるアリスキレンフマル酸塩との併用について [PDFファイル／33KB] |
| H25.3.25 | 薬食審査発0325第1号 | 医薬品 | 新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について [PDFファイル／282KB] |
| H25.3.22 | 薬食発第0322第7号 | 医療機器 | 医療機器の一般的名称の追加について [PDFファイル／246KB] |
| H25.3.19 | 薬食機発03019第3号 | 医療機器 | 新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その５）について [PDFファイル／27KB] |
| H25.3.21 | 薬食審査発0321第1号 | 医薬品 | IＣＨＱ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について [PDFファイル／240KB] |
| H25.3.19 | 薬食安発0319第3号 薬食機発0319第1号 | 医療機器 | 電気自動車の充電器の電磁波による埋込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意の改訂について [PDFファイル／193KB] |
| H25.3.18 | 薬食発0318第5号 | 医薬品 | 新医薬品の再審査期間の延長について [PDFファイル／80KB] |
| H25.3.11 | 薬食発0311第7号 | 医薬品 | 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／120KB] |
| H25.3.8 | 事務連絡 | 医薬品 医療機器 | 細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について [PDFファイル／461KB] |
| H25.3.4 | 薬食機発0304第1号 | 医薬品 | 体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて [PDFファイル／111KB] |
| H25.2.28 | 事務連絡 | 医療機器 | 医療機器修理業の取扱い等に関するQ&Aについて（その２） [PDFファイル／81KB] |
| H25.3.1 | 薬食機発0301第1号 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１９） [PDFファイル／160KB] |
| H25.3.1 | 薬食発0301第2号 | 医療機器 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル／174KB] |
| H25.3.1 | 薬食発0301第5号 | 医療機器 | 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２） [PDFファイル／652KB] |
| H25.3.1 | 薬食発0301第8号 | 医療機器 | 血液濃縮器承認基準の改正について（その２） [PDFファイル／456KB] |
| H25.3.1 | 薬食発0301第11号 | 医療機器 | カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について [PDFファイル／507KB] |
| H25.3.1 | 薬食発0301第14号 | 医療機器 | 長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について [PDFファイル／447KB] |
| H25.3.1 | 薬食発0301第17号 | 医療機器 | 長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について [PDFファイル／450KB] |
| H25.3.6 | 事務連絡 | 医薬品 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２について [PDFファイル／176KB] |
| H25.3.4 | 薬食審査発0304第1号
薬食安発0304第1号 | 医薬品 | 医薬品リスク管理計画書の公表について [PDFファイル／110KB] |
| H25.2.28 | 薬食審査発0228第1号 | 医薬品 | 医薬品の一般的名称について [PDFファイル／127KB] |
| H25.2.27 | 薬食総発0227第1号
薬食安発0227第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について [PDFファイル／527KB] |
| H25.2.21 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／144KB] |
| H25.2.19 | 薬食監麻発０２１９第３号
薬食機発０２１９第１号 | 医療機器 | 医療機器の承認審査におけるＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて [PDFファイル／98KB] |
| H25.2.18 | 薬食審査発0218第3号 | 医薬品 | 医薬品の一般的名称について [PDFファイル／127KB] |
| H25.2.8 | 薬食発0208第4号 | 医療機器 | 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／93KB] |
| H25.2.8 | 薬食機発0208第1号 | 医療機器 | 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて [PDFファイル／648KB] |
| H25.2.8 | 薬食機発0208第5号 | 医療機器 | 医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） [PDFファイル／110KB] |
| H25.2.14 | 事務連絡 | 医薬品 | 治験に係る文書又は記録について [PDFファイル／588KB] |
| H25.2.14 | 事務連絡 | 医薬品 | バイオ後続品の一般的名称及び販売名の取扱いについて [PDFファイル／97KB] |
| H25.2.14 | 薬食審査発0214第1号 | 医薬品 | バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて [PDFファイル／119KB] |
| H25.2.8 | 事務連絡 | 医療機器 | 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が埋め込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成２４年度版）の送付について [PDFファイル／450KB] |
| H25.2.7 | 薬食審査発0207第7号
薬食安発0207第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／205KB] |
| H25.2.7 | 薬食機発0207第1号 | 医療機器 | 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて [PDFファイル／211KB] |
| H25.1.31 | 薬食機発0131第1号 | 医療機器 | 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について（その２） [PDFファイル／267KB] |
| H25.1.31 | 薬食機発0131第5号 | 医療機器 | 新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その４）について [PDFファイル／51KB] |
| H25.2.1 | 事務連絡 | 医薬品 | IＣＨ品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「Ichによって承認されたIch Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」の改定について [PDFファイル／447KB] |
| H25.1.29 | 事務連絡 | 医療機器 | 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） [PDFファイル／53KB] |
H25.1.30 | 事務連絡 | 医療機器 | 薬事法施行規則第８５条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について [PDFファイル／52KB] |
| H25.1.28 | 薬食発0128第2号 | 医療機器 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について [PDFファイル／264KB] |
| H25.1.31 | 薬食審査発0131第8号
薬食安発0131第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／210KB] |
| H25.1.25 | 事務連絡 | 医薬品 | 「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について [PDFファイル／792KB] |
| H25.1.21 | 事務連絡 | 医薬品 | 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／1.18MB] |
| H25.1.11 | 薬食監麻発0111第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／90KB] |
| H25.1.11 | 薬食安発0111第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の区分リストの変更について [PDFファイル／893KB] |
| H25.1.11 | 事務連絡 | 医療機器 | 医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するQ&Aについて [PDFファイル／584KB] |
| H25.1.7 | 薬食発0107第17号 | 医療機器 | 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について [PDFファイル／497KB] |
| H25.1.7 | 薬食発0107第14号 | 医療機器 | 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について [PDFファイル／494KB] |
| H25.1.7 | 薬食発0107第11号 | 医療機器 | 硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について [PDFファイル／483KB] |
| H25.1.7 | 薬食発0107第8号 | 医療機器 | 麻酔脊髄用針承認基準の改正について [PDFファイル／494KB] |
| H25.1.7 | 薬食発0107第5号 | 医療機器 | インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について [PDFファイル／494KB] |
| H25.1.7 | 薬食発0107第2号 | 医療機器 | 中心静脈用カテーテル承認基準の改正について [PDFファイル／507KB] |
| H24.12.28 | 薬食審査発1228第1号 | 医薬品 | 治験安全性最新報告について [PDFファイル／662KB] |
| H24.12.28 | 薬食審査発1228第11号 | 医薬品 | 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について [PDFファイル／394KB] |
| H24.12.28 | 薬食審査発1228第19号 | 医薬品 | 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル／807KB] |
| H24.12.28 | 薬食審査発1228第15号 | 医薬品 | 治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて [PDFファイル／809KB] |
| H24.12.28 | 薬食審査発1228第5号
薬食安発1228第1号 | 医薬品 | 新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル／132KB] |
| H24.12.28 | 事務連絡 | 医薬品 | 原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その３） [PDFファイル／266KB] |
| H24.12.28 | 薬食審査発1228第27号 | 医薬品 | 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について [PDFファイル／424KB] |
| H24.12.27 | 事務連絡 | 医療機器 | コンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の添付文書等に関する自主基準の改定について [PDFファイル／966KB] |
| H24.12.27 | 薬食機発1227第5号 | 医療機器 | 医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて [PDFファイル／90KB] |
| H24.12.27 | 薬食機発1227第1号 | 医療機器 | 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について [PDFファイル／227KB] |
| H24.12.27 | 事務連絡 | 全区分 | ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&Aについて [PDFファイル／148KB] |
| H24.12.25 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／161KB] |
| H24.12.25 | 事務連絡 | 医薬品 | 第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その２） [PDFファイル／280KB] |
| H24.12.21 | 薬食審査発1221第1号
薬食安発1221第1号 | 医薬品 | 新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル／134KB] |
| H24.12.21 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／147KB] |
H24.12.20 | 事務連絡 | 全区分 | 年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告等について |
| H24.12.19 | 薬食審査発1219第1号 | 医薬品 | 新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その３）について [PDFファイル／198KB] |
| H24..12.19 | 事務連絡 | 全区分 | 年末年始における不良品等に関する照会について [PDFファイル／126KB] |
| H24.12.14 | 事務連絡 | 医薬品 | 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Q&A）について [PDFファイル／151KB] |
| H24.12.14 | 薬食審査発1214第1号 | 医薬品 | 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について [PDFファイル／1.34MB] |
| H24.12.14 | 医政経発1214第4号 | 医薬品 | 平成２４年１２月１４日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [PDFファイル／64KB] |
| H241.12.14 | 医政経発1214第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／176KB] |
| H24.12.11 | 薬食発1211第8号 | 全区分 | ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について [PDFファイル／235KB] |
| H24.12.11 | 薬食審査発1211第3号 | 医薬品 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定につい [PDFファイル／97KB]て |
| H24.12.6 | 薬食機発1206第1号 | 医療機器 | 新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その３）について [PDFファイル／144KB] |
| H24.12.5 | 薬食発1205第1号 | 医療機器 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について [PDFファイル／104KB] |
| H24.12.5 | 薬食機発1205第1号 | 医療機器 | 設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて [PDFファイル／75KB] |
| H24.12.4 | 薬食審査発1204第4号 | 全区分 | フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について [PDFファイル／119KB] |
| H24.12.4 | 薬食審査発1204第1号 | 医薬品 | 医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて [PDFファイル／2.72MB] |
| H24.12.4 | 薬食発1204第1号 | 医薬品 | 「医薬品添加物規格1998」の一部改正について [PDFファイル／119KB] |
| H24.11.30 | 医政経発1130第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／55KB] |
| H24.11.27 | 薬食安発1127第1号 | 全区分 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２１） [PDFファイル／121KB] |
| H24.11.22 | 医政経発1122第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／63KB] |
| H24.11.21 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／194KB] |
| H24.11.21 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／147KB] |
| H24.11.20 | 薬食発1120第1号 | 医療機器 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル／210KB] |
H24.11.20 | 薬食機発1120第5号 | 医療機器 | 次世代医療機器評価指標の公表について [PDFファイル／345KB] |
H24.11.20 | 薬食機発1120第5号 | 医療機器 | 次世代医療機器評価指標の公表について [PDFファイル／345KB] |
| H24.11.20 | 薬食機発1120第1号 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１８） [PDFファイル／84KB] |
| H24.11.20 | 薬食発1120第1号 | 医療機器 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル／77KB] |
| H24.11.15 | 健感発1109第2号 | 全区分 | 今冬のインフルエンザ総合対策の推進について [PDFファイル／250KB] |
| H24.11.14 | 薬食審査発1114第1号 | 医薬品 | 希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル／67KB] |
| H24.11.12 | 薬食機発1112第1号 | 医療機器 | 「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器Ｇｃｐ実地調査に係る実施要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について [PDFファイル／65KB] |
| H24.11.09 | 薬第3132号 | 医薬品 医療機器 | 彩都産学官連携シンポジウムのご案内について [PDFファイル／134KB] |
| H24.11.09 | 事務連絡 | 医薬品 | 「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について [PDFファイル／85KB] |
| H24.11.08 | 薬食審査発1108第3号 | 医薬品 | ＩＣＨＱ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（かさ密度及びタップ密度測定法）について [PDFファイル／250KB] |
| H24.11.07 | 薬食安発1107第1号 薬食機発1107第1号 | 医療機器 | 消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について [PDFファイル／158KB] |
| H24.11.02 | 薬食審査発1102第2号 | 医薬品 | 医薬品の一般的名称について [PDFファイル／279KB] |
| H24.10.31 | 薬食審査発1031第15号 薬食安発1031第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／225KB] |
| H24.10.30 | 薬食審査発1030第1号 | 医薬品 | 日本薬局方外生薬規格２０１２について [PDFファイル／939KB] |
| H24.10.30 | 事務連絡 | 医薬品 | 公定規格に収載されていない生薬の自主基準について [PDFファイル／398KB] |
| H24.10.26 | 薬食審査発1026第10号 薬食安発1026第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／269KB] |
| H24.10.18 | 事務連絡 | 医薬品 | 「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A)について [PDFファイル／260KB] |
| H24.10.15 | 事務連絡 | 医薬品 | 「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」等の英文版の送付について [PDFファイル／168KB] |
| H24.10.02 | 事務連絡 | 医薬品 | 「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)」について [PDFファイル／201KB] |
| H24.10.02 | 薬食審査発1002第5号 | 医薬品 | 「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について [PDFファイル／215KB] |
| H24.10.01 | 薬食審査発1001第2号 | 医薬品 | 新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について [PDFファイル／154KB] |
| H24.10.01 | 医政経発1001第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／44KB] |
| H24.10.01 | 事務連絡 | 医薬品 | 「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について [PDFファイル／570KB] |
| H24.09.28 | 薬食審査発0928第14号 | 医薬品 | 第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて [PDFファイル／183KB] |
| H24.09.28 | 薬食発0928第7号 | 医薬品 | 第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について [PDFファイル／289KB] |
| H24.09.28 | 薬食安発0928第6号 | 医療機器 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その２０） [PDFファイル／123KB] |
| H24.09.28 | 薬食発0928第4号 | 医療機器 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について [PDFファイル／158KB] |
| H24.09.28 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／212KB] |
| H24.9.28 | 薬食審査発0928第1号 薬食安発0928第4号 | 医薬品 | 新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル／135KB] |
| H24.09.26 | 薬食機発0926第1号 | 医療機器 | 薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その５） [PDFファイル／134KB] |
| H24.09.25 | 感染研検第388号 | 医薬品 | 検定医薬品の自家試験成績書について [PDFファイル／1.57MB] |
| H24.09.25 | 薬食監麻発0925第10号 | 医薬品 | 指定製剤に関する取扱い等について [PDFファイル／150KB] |
| H24.09.25 | 薬食監麻発0925第6号 | 医薬品 | 検定医薬品の自家試験成績書について [PDFファイル／120KB] |
| H24.09.25 | 薬食発0925第6号 | 医薬品 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について [PDFファイル／208KB] |
| H24.09.21 | 薬食安発0921第1号 薬食審査発0921第2号 | 医薬品 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について [PDFファイル／1.58MB] |
| H24.09.20 | 薬食審査発0920第2号 | 医薬品 | 医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて [PDFファイル／913KB] |
| H24.09.19 | 事務連絡 | 医療機器 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行等について（通知）の差し替えについて [PDFファイル／143KB] |
| H24.9.19 | 薬食機発0919第1号 | 医療機器 | 体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について [PDFファイル／127KB] |
| H24.09.14 | 医政経発0914第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／43KB] |
| H24.09.13 | 薬食審査発0913第5号 | 医薬品 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル／76KB] |
| H24.09.11 | 薬食審査発0911第1号 薬食安発0911第6号 薬食監麻発0911第1号 | 医薬品 | 不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について [PDFファイル／152KB] |
| H24.09.10 | 事務連絡 | 医薬品 | 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について [PDFファイル／113KB] |
| H24.09.07 | 薬食発0907第6号 | 医薬品・医療機器 | ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／465KB] |
| H24.09.07 | 薬食発0907第5号 | 医薬品・医療機器 | ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／461KB] |
| H24.09.07 | 薬食発0907第4号 | 医薬品・医療機器 | ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／54KB] |
| H24.09.07 | 薬食発0907第3号 | 医薬品・医療機器 | ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／53KB] |
| H24.09.07 | 薬食発0907第2号 | 医薬品・医療機器 | ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／443KB] |
| H24.09.07 | 事務連絡 | 医薬品 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／264KB] |
| H24.09.06 | 薬食審査発0906第9号 薬食安発0906第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／119KB] |
| H24.09.05 | 事務連絡 | 医薬品 | 「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」について [PDFファイル／342KB] |
| H24.09.04 | 薬食安発0904第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の区分リストの変更について [PDFファイル／786KB] |
| H24.09.04 | 薬食審査発0904第2号 | 医薬品 | 医薬品製造販売業者等管理者講習会の開催について [PDFファイル／40KB] |
| H24.09.04 | 薬食監麻発0904第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／114KB] |
| H24.08.31 | 薬食審査発0831第18号 薬食安発0831第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／117KB] |
| H24.08.30 | 薬食審査発0830第1号 薬食安発0830第10号 | 医療機器 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行等について [PDFファイル／177KB] |
| H24.08.30 | 薬食発0830第6号 | 医療機器 | 薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／139KB] |
| H24.08.30 | 薬食発0830第3号 | 医薬品 | 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について [PDFファイル／128KB] |
| H24.08.30 | 事務連絡 | 医薬品 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意及び一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について [PDFファイル／178KB] |
| H24.08.30 | 薬食審査発0830第4号 | 医薬品 | 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について [PDFファイル／133KB] |
| H24.08.30 | 薬食審査発0830第1号 | 医薬品 | 一般用漢方製剤承認基準の改正について [PDFファイル／741KB] |
| H24.08.29 | 薬食機発0829第1号 | 医薬品 | 「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について [PDFファイル／110KB] |
| H24.08.29 | 薬食監麻発0829第7号 | 医薬品 | 平成23年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について [PDFファイル／432KB] |
| H24.08.28 | 医政経発0828第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／58KB] |
| H24.08.24 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／191KB] |
| H24.08.17 | 薬食審査発0817第1号 | 医薬品 | 医薬品の一般的名称の変更について [PDFファイル／107KB] |
| H24.08.16 | 薬食審査発0816第6号 | 医薬品 | 希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル／62KB] |
| H24.08.16 | 事務連絡 | 医薬品 | 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／570KB] |
| H24.08.13 | 事務連絡 | 医薬品 | 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について [PDFファイル／601KB] |
| H24.08.10 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／149KB] |
| H24.08.08 | 事務連絡 | 医薬品 | 「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について [PDFファイル／94KB] |
| H24.08.06 | 事務連絡 | 医薬品 | 「医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準」説明会の開催について（情報提供） [PDFファイル／35KB] |
| H24.08.03 | 事務連絡 | 医療機器 | 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） [PDFファイル／55KB] |
| H24.07.31 | 薬食機発0731第1号 | 医療機器 | 医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて [PDFファイル／432KB] |
| H24.07.30 | 医政経発0730第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／49KB] |
| H24.07.27 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／193KB] |
| H24.07.27 | 薬食発0727第1号 | 医療機器 | 新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その２）について [PDFファイル／88KB] |
| H24.07.27 | 薬食発0727第3号 | 医療機器 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について [PDFファイル／163KB] |
| H24.07.27 | 事務連絡 | 医薬品 | 中間段階における検定基準が定められた医薬品に関するＱ＆Ａについて [PDFファイル／57KB] |
| H24.07.27 | 薬食監麻発0727第1号 | 医薬品 | 薬事法第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／270KB] |
| H24.07.23 | 薬食発0723第1号 | 医薬品・医療機器 | 医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その２） [PDFファイル／180KB] |
| H24.07.23 | 薬食審査発0723第1号薬食安発0723第1号 | 医薬品 | 新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル／139KB] |
| H24.07.20 | 薬食発0720第1号 | 医療機器 | 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１７） [PDFファイル／642KB] |
| H24.07.20 | 薬食発0720第4号 | 医療機器 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について [PDFファイル／98KB] |
| H24.07.18 | 薬食発0718第15号 | 医療機器 | コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について [PDFファイル／429KB] |
| H24.07.13 | 薬食機発0713第1号 | 医療機器 | 歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて [PDFファイル／66KB] |
| H24.07.10 | 事務連絡 | 医薬品 | 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について [PDFファイル／197KB] |
| H24.07.03 | 事務連絡 | 医薬品 | 「非抗不整脈薬におけるQt/Qtc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するＱ＆Ａについて（その２） [PDFファイル／306KB] |
| H24.07.02 | 薬食審査発0702第1号 薬食安発0702第1号 | 医薬品 | 新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル／135KB] |
| H24.06.29 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／201KB] |
| H24.06.29 | 薬食審査発0629第3号 | 医薬品 | 新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その１）について [PDFファイル／170KB] |
| H24.06.29 | 医政経発0629第2号 薬食安発0629第2号 | 医薬品 | 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正について [PDFファイル／283KB] |
| H24.06.29 | 事務連絡 | 医薬品 | 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要領」の一部改正に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／297KB] |
| H24.06.25 | 事務連絡 | 医療機器 | 発出した通知の一部訂正について [PDFファイル／81KB] |
| H24.06.25 | 薬食発0625第1号 | 医療機器 | 新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その１）について [PDFファイル／90KB] |
| H24.06.25 | 薬食発0625第6号 | 医療機器 | 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について [PDFファイル／199KB] |
| H24.06.25 | 薬食発0625第3号 | 医療機器 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器、及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について [PDFファイル／107KB] |
| H24.06.22 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／199KB] |
| H24.06.22 | 医政経発0622第6号 | 医薬品 | 平成２４年６月２２日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について [PDFファイル／99KB] |
| H24.06.22 | 医政経発0622第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／160KB] |
| H24.06.8 | 事務連絡 | 医療機器 | コンタクトレンズの販売自主基準（業界自主指針）について [PDFファイル／280KB] |
| H24.06.15 | 事務連絡 | 医薬品 | ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「Ichによって承認されたIch Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について [PDFファイル／585KB] |
| H24.06.14 | 薬食審査発0614第5号 | 医薬品 | 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について [PDFファイル／111KB] |
| H24.06.13 | 薬食審査発0613第1号 | 医薬品 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル／73KB] |
| H24.06.12 | 薬食審査発0612第1号 薬食安発0612第1号 | 医薬品 | 新たに承認された第一類医薬品について [PDFファイル／133KB] |
| H24.06.11 | 薬食審査発0611第1号 | 医薬品 | 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について [PDFファイル／563KB] |
| H24.06.06 | 事務連絡 | 医薬品・医薬部外品・化粧品 | コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について [PDFファイル／112KB] |
| H24.06.01 | 薬食機発0601第1号 | 医療機器 | 薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その４） [PDFファイル／83KB] |
| H24.06.01 | 医政経発0601第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／120KB] |
| H24.05.31 | 薬食監麻発0531第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について [PDFファイル／117KB] |
| H24.05.31 | 薬食審査発0531第8号 薬食安発0531第2号 | 医薬品 | ジクロルボス（DDVP）蒸散剤の留意点について [PDFファイル／104KB] 「ジクロルボス（DDVP）蒸散剤の留意点について」の訂正について [PDFファイル／93KB] |
| H24.05.31 | 薬食安発0531第1号 | 医薬品 | 一般用医薬品の区分リストの変更について [PDFファイル／822KB] |
| H24.05.31 | 事務連絡 | 医薬品 | 鎮痒消炎薬の規格及び試験方法について [PDFファイル／479KB] |
| H24.05.31 | 医政経発0531第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／57KB] |
| H24.05.29 | 医政経発0529第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／58KB] |
| H24.05.18 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／144KB] |
| H24.05.17 | 薬食審査発0517第1号 | 医薬品 | 医薬品の一般的名称について [PDFファイル／171KB] |
| H24.05.11 | 薬食審査発0511第5号
薬食安発0511第3号
薬食監麻発0511第2号 | 医薬品・医薬部外品 | 中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について [PDFファイル／155KB] |
| H24.05.11 | 薬食審査発0511第1号 薬食安発0511第1号 | 医薬品・医薬部外品・化粧品 | コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について [PDFファイル／144KB] |
| H24.05.11 | 薬食審査発0511第3号 | 医薬品 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について [PDFファイル／66KB] |
| H24.05.10 | 薬食安発0510第1号 | 医療機器 | 家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について（協力依頼） [PDFファイル／696KB] |
| H24.04.27 | 事務連絡 | 医薬品 | 新医薬品として承認された医薬品について [PDFファイル／190KB] |
| H24.04.27 | 薬食安発0427第1号 | 医薬品 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１９） [PDFファイル／114KB] |
| H24.04.26 | 薬食審査発0426第2号 薬食安発0426第1号 | 医薬品 | 医薬品リスク管理計画の策定について [PDFファイル／201KB] |
| H24.04.23 | 薬食機発0423第2号 | 医療機器 | 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q＆A)について [PDFファイル／118KB] |
| H24.04.19 | 薬食審査発0419第18号薬食安発0419第4号薬食監麻発0419第1号 | 医薬品・医薬部外品 | ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／82KB] |
| H24.04.19 | 薬食審査発0419第1号薬食安発0419第1号 | 医薬品 | 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／103KB] |
| H24.04.18 | 事務連絡 | 医薬品 | 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について [PDFファイル／246KB] |
| H24.04.17 | 医政経発0417第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／62KB] |
| H24.04.11 | 薬食安発0411第1号薬食審査発0411第2号 | 医薬品 | 医薬品リスク管理計画指針について [PDFファイル／311KB] |
| H24.04.06 | 薬食監麻発0406第4号 | 医薬品 | 合同模擬査察の実施への協力について（依頼） [PDFファイル／166KB] |
| H24.04.02 | 事務連絡 | 医薬品 | 「医薬品開発にお「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」 [PDFファイル／174KB] |
| H24.04.02 | 薬食審査発0402第1号 | 医薬品 | 「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について [PDFファイル／289KB] |
| H24.04.02 | 医政経発0402第1号 | 医薬品 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について [PDFファイル／116KB] |
