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薬事関係様式等を定める要綱について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則に規定する書類の様式等を定める要綱
【制定年月日】 令和３年８月１日
【最終改正年月日】 令和５年１０月１日
【概要】
この要綱は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則（昭和３９年岡山県規則第５号。以下「規則」という。）第４条の規定に基づき、法令に基づく様式のほか、規則の施行に関し必要な事項を定めるものです。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則に規定する書類の様式等を定める要綱 [PDFファイル／334KB]
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