2022年1月～2022年12月

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（医薬安全課）（2022年12月27日更新）
「臨床試験の一般指針」の改正について（医薬安全課）（2022年12月27日更新）
アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（医薬安全課）（2022年12月26日更新）
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（医薬安全課）（2022年12月26日更新）
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（医薬安全課）（2022年12月20日更新）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（2022年12月20日更新）
スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（医薬安全課）（2022年12月7日更新）
エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて（医薬安全課）（2022年12月5日更新）
「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について（医薬安全課）（2022年12月5日更新）
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（医薬安全課）（2022年12月5日更新）
緊急承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2022年11月24日更新）
電子処方箋管理サービスの運用について（医薬安全課）（2022年11月21日更新）
治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（医薬安全課）（2022年11月18日更新）
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（医薬安全課）（2022年11月16日更新）
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（医薬安全課）（2022年11月16日更新）
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（医薬安全課）（2022年11月16日更新）
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（医薬安全課）（2022年11月16日更新）
Ｎ－ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（医薬安全課）（2022年11月16日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2022年11月4日更新）
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（医薬安全課）（2022年10月13日更新）
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（その３）（医薬安全課）（2022年10月6日更新）
「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（医薬安全課）（2022年10月6日更新）
オンライン服薬指導の実施要領に係るＱ＆Ａについて（医薬安全課）（2022年10月6日更新）
オンライン服薬指導の実施要領について（医薬安全課）（2022年10月6日更新）
後発医薬品品質情報の発行について（医薬安全課）（2022年10月4日更新）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部改正について（医薬安全課）（2022年9月27日更新）
季節性インフルエンザワクチンの供給について（医薬安全課）（2022年9月21日更新）
シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（医薬安全課）（2022年9月6日更新）
アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（医薬安全課）（2022年9月6日更新）
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて（医薬安全課）（2022年9月2日更新）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（2022年9月2日更新）
ラゲブリオカプセル２００ｍｇの使用期限の取扱いについて（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2022年9月1日更新）
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（医薬安全課）（2022年8月30日更新）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（2022年8月29日更新）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部改正について（医薬安全課）（2022年8月25日更新）
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（2022年8月25日更新）
スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）（2022年8月18日更新）
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の改正について（医薬安全課）（2022年8月10日更新）
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について（医薬安全課）（2022年8月10日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2022年8月9日更新）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（2022年8月4日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2022年8月3日更新）
「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正について（通知）（2022年7月27日更新）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（2022年7月6日更新）
薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて（医薬安全課）（2022年7月4日更新）
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて（医薬安全課）（2022年6月28日更新）
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（医薬安全課）（2022年6月28日更新）
日本製薬団体連合会による「医薬品供給状況に係る調査」の結果の公表について（医薬安全課）（2022年6月20日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（医薬安全課）（2022年5月30日更新）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（医薬安全課）（2022年5月30日更新）
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて（医薬安全課）（2022年5月27日更新）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（医薬安全課）（2022年5月25日更新）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（医薬安全課）（2022年5月23日更新）
令和４年度岡山県農薬危害防止対策協議会の開催について（医薬安全課）（2022年5月18日更新）
３－アセチル－２，５－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について（医薬安全課）（2022年4月27日更新）
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（医薬安全課）（2022年4月25日更新）
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）（医薬安全課）（2022年4月20日更新）
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（医薬安全課）（2022年4月5日更新）
令和４年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（医薬安全課）（2022年4月1日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（医薬安全課）（2022年3月29日更新）
医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（医薬安全課）（2022年3月23日更新）
（差換え後）新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2022年3月15日更新）
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添１に係る医薬品の供給状況の調査結果について（医薬安全課）（2022年3月7日更新）
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（医薬安全課）（2022年3月3日更新）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（医薬安全課）（2022年3月1日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2022年2月15日更新）
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について（医薬安全課）（2022年2月10日更新）
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（医薬安全課）（2022年2月10日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2022年2月9日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2022年2月1日更新）
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添１に係る医薬品の適切な流通について（医薬安全課）（2022年1月31日更新）
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（医薬安全課）（2022年1月24日更新）