2021年1月～2021年12月

中和抗体薬の承認条件の変更について（医薬安全課）（2021年12月27日更新）
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について（医薬安全課）（2021年12月27日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2021年12月27日更新）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について（医薬安全課）（2021年12月27日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について（医薬安全課）（2021年12月27日更新）
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（医薬安全課）（2021年12月17日更新）
医療用医薬品の供給不足に係る対応について（医薬安全課）（2021年12月13日更新）
令和3年12月9日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（医薬安全課）（2021年12月10日更新）
（株）日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について（医薬安全課）（2021年12月8日更新）
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（医薬安全課）（2021年12月8日更新）
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（医薬安全課）（2021年11月25日更新）
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（医薬安全課）（2021年11月25日更新）
移植希望者（レシピエント）選択基準の一部改正について（医薬安全課）（2021年11月10日更新）
「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（医薬安全課）（2021年10月27日更新）
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（医薬安全課）（2021年10月7日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2021年9月29日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（医薬安全課）（2021年9月28日更新）
季節性インフルエンザワクチンの供給について（医薬安全課）（2021年9月27日更新）
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（医薬安全課）（2021年9月17日更新）
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（2021年9月17日更新）
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（2021年9月10日更新）
ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（医薬安全課）（2021年9月9日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）（2021年9月9日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2021年9月9日更新）
香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供）（医薬安全課）（2021年9月6日更新）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（医薬安全課）（2021年9月2日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2021年9月2日更新）
アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について（その２）（医薬安全課）（2021年9月1日更新）
デキサメタゾン製剤の安定供給について（医薬安全課）（2021年8月31日更新）
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について（医薬安全課）（2021年8月27日更新）
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（医薬安全課）（2021年8月27日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（医薬安全課）（2021年8月25日更新）
新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（医薬安全課）（2021年8月25日更新）
医療機器のオペレーティングシステムに係る脆弱性への対応について(注意喚起)（医薬安全課）（2021年8月23日更新）
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（医薬安全課）（2021年8月20日更新）
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（医薬安全課）（2021年8月12日更新）
テセルマツレブの最適使用推進ガイドラインについて（医薬安全課）（2021年8月12日更新）
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（医薬安全課）（2021年8月12日更新）
不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて（医薬安全課）（2021年8月6日更新）
「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（医薬安全課）（2021年8月5日更新）
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて（医薬安全課）（2021年8月3日更新）
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（医薬安全課）（2021年8月3日更新）
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥＤ）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について（医薬安全課）（2021年8月2日更新）
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（医薬安全課）（2021年7月28日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2021年7月27日更新）
アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（医薬安全課）（2021年7月20日更新）
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について（医薬安全課）（2021年7月15日更新）
「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正について（医薬安全課）（2021年7月1日更新）
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（医薬安全課）（2021年6月30日更新）
「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について（医薬安全課）（2021年6月29日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（医薬安全課）（2021年6月21日更新）
令和3年6月17日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（医薬安全課）（2021年6月18日更新）
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（医薬安全課）（2021年6月7日更新）
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（医薬安全課）（2021年6月7日更新）
経口テモゾロミド製剤の供給について（医薬安全課）（2021年6月1日更新）
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて（医薬安全課）（2021年6月1日更新）
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（医薬安全課）（2021年5月28日更新）
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）（2021年5月21日更新）
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）（2021年5月21日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2021年5月21日更新）
リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（医薬安全課）（2021年5月19日更新）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について（医薬安全課）（2021年5月11日更新）
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて（医薬安全課）（2021年5月11日更新）
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて（医薬安全課）（2021年5月6日更新）
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（医薬安全課）（2021年4月23日更新）
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引きについて（医薬安全課）（2021年4月7日更新）
令和３年度国有ワクチン・抗毒素供給に係る連絡先について（医薬安全課）（2021年4月6日更新）
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について（医薬安全課）（2021年4月2日更新）
移植希望者（レシピエント）選択基準の一部改正について（医薬安全課）（2021年3月17日更新）
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について（医薬安全課）（2021年3月15日更新）
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（医薬安全課）（2021年2月26日更新）
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について（医薬安全課）（2021年2月19日更新）
特例承認に係る医薬品に関する特例について（医薬安全課）（2021年2月18日更新）
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）（2021年2月18日更新）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）（医薬安全課）（2021年2月2日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2021年2月2日更新）
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）（2021年1月29日更新）
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について（医薬安全課）（2021年1月26日更新）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（医薬安全課）（2021年1月25日更新）
未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて（医薬安全課）（2021年1月13日更新）
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について（医薬安全課）（2021年1月5日更新）
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌）の一部改正について（医薬安全課）（2021年1月5日更新）
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（医薬安全課）（2021年1月5日更新）
診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について（医薬安全課）（2021年1月5日更新）